天津 2007-01-09(中国商业电讯)－－ 日前，天津天士力制药股份有限公司（简称天士力）状告东莞万成制药有限公司（简称东莞万成）侵犯天士力“养血清脑颗粒”发明专利权一案有了结果。

    受理此案的北京市高级人民法院，经过对大量举证审查核实后认定，原告（天士力）研制的“养血清脑颗粒”取得名为“一种治疗头痛的中药”的发明专利，系由国家知识产权局依法于1999年10月23日授权，授权专利自1993年1月9日申请起保护20年。被告（东莞万成）在天士力拥有以上专有权之后，所仿制的“养血清脑颗粒”，其技术方案不属于公知技术，该公司主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应的民事责任。综上，法院做出终审判决：东莞万成立即停止制造、许诺销售天士力公司的专利产品行为。

    天士力指控东莞万成侵权案，自2005年5月11日起诉，经过一审、二审于2006年12月终结，这一长达19个月的知识产权保卫战，是我国中药行业的一起典型案例，北京高法的终审判决表明，我国中药知识产权保护取得了突破性的进展，探究这场知识产权保卫战的内在情节，会给人们带来一些有益的启示。

    是等同公知技术还是侵犯专利技术

    天士力诉东莞万成侵权案的典型性就在于，长期以来，在“等同公知技术还是侵犯专利技术”的本质上难以认定。正如北京高法判决书所言：“此案的核心问题在于东莞万成主张的公知技术抗辩是否成立”。

    天士力的“养血清脑颗粒”是根据中医药传统理论，采用现代制剂工艺，独家研制生产的现代中药，该产品采用高科技的三相流化床造粒工艺，提升了产品内在品质。在制剂过程中实现了固、液、气三态的有机结合，实现有效成分在低温状态下的快速干燥，且提取物与药用辅料高度分散结合，制成的产品为高度分散的固态溶液颗粒，改变了传统制粒工艺造成的颗粒硬、溶解慢的缺陷，提高了有效成份的吸收速度。不仅如此，为保证该药的安全性，提高其治疗效果，天士力还从原材料质量进行研究分析，通过在生产过程中各模块SPC分析、中红外光谱指纹图谱技术和色谱指纹图谱等方法的应用，实现中药在提取、分离等过程中的规范化、可控性、可追溯性，实现了传统中药向现代中药脱胎换骨的变革，从根本上保证了药品的质量。

    作为侵权者，东莞万成明知“养血清脑颗粒”是天士力研发的专利并获准国家中药品种保护，却未经任何临床试验而假造“临床验证小结”，企图骗取中药品种保护，并盗用他人在市场上的声誉，以与天士力 “养血清脑颗粒”相同的药名在全国各大市场参与药品公开招标，扰乱市场经济秩序，不仅坑害百姓，也使天士力蒙受巨大损失。在造假行为败露后，还扬言“万成公司没有造假”。

    在该案审理期间，天士力聘请了中国工程院院士、中国中医药学会理事、国家药典委员会中医专业委员会主任委员等多位知名专家组成的专家组，作为证人出庭或提供证词，北京中医药大学还就天士力“养血清脑颗粒”与东莞万成出具的“公知技术方案”两种处方进行了药效学实验的对比研究，采用两种头痛模型，将两个处方在相同给药剂量的情况下进行了镇痛作用的观察。研究结果表明，养血清脑颗粒对压力和化学因素所致疼痛均有显著的镇痛作用，与“公知技术方案”给药组比较有显著性差异。结论：天士力“养血清脑颗粒”对压力所致镇痛作用显著强于“公知技术方案”。

共3页 [1] [2] [3] 下一页