近期,《加拿大医学会杂志》(CMAJ)在线发表的辛格(Singh)等人研究显示,接受伐尼克兰戒烟治疗的吸烟者潜在CV严重不良事件风险升高72%。此前,FDA已就伐尼克兰在神经精神安全性方面的隐患展开详查,并且于今年6月发表该药物与心血管严重不良事件相关警告。
伐尼克兰可有效帮助戒烟,但其治疗是否比所治疾病更不可取呢?对吸烟危害和伐尼克兰治疗潜在风险所行的审慎评估则提示并非如此。
超过半数的持续吸烟者因吸烟而致死,并且其预期寿命缩短10年以上,吸烟女性冠心病死亡风险为未吸烟女性的4~5倍,而戒烟可迅速降低未来心血管事件风险。
在临床实践中解读和应用此研究结果时须关注下述重点内容:① 尽管上述研究显示,与安慰剂组相比,伐尼克兰组升高吸烟者心血管(CV)严重不良事件72%,但实际上两组患者心血管严重不良事件发生率均较低,且两组不良事件发生率仅相差0.24%(安慰剂组发生率0.82%,伐尼克兰组发生率1.06%);②对照组失访率高于治疗组;③ 心脏事件仅在一项纳入研究中得到裁定,研究显示,安慰剂组与伐尼克兰组心血管事件和死亡率无显著差异;④ 尽管评估发生1例患者获益的需要治疗患者数(NNT,10)与导致1例不良反应所需治疗的患者数(NNH,28)的要点相似,但是因NNH的可信程度低于NNT,故伐尼克兰的相对利弊仍有很大不确定性。
因此,尽管伐尼克兰并非全无风险药物,但其所致的心血管严重不良事件风险相对较低,并通过降低吸烟不良影响所带来的获益远超过上述风险。临床上应继续采用伐尼克兰,但应警惕其不良反应。(全文7月4日在线发表于CMAJ) 。
作者:美国梅奥医学中心 海斯(Hays)博士