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3、必须坚持严格的质控标准：在肿瘤生物治疗的过程中，免疫调节剂类药物、抗肿瘤效应细胞 和肿瘤疫苗等都将应用到患者的体内，因此，要确保安全，不能有任何污染，否则，可能发生严重的不良后果;其次，生物制剂中有效成份的含量亦应达到标准，否则很难起到相应的生物效应 ;再次，生物制剂有一定的特殊毒副作用，如白细胞介素Ⅱ的各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。
个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红 肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量， 出现上述反应经治医师应有相应的治疗经验。
这就要求开展生物治疗的医院，应具有符合国家要求的实验室及相应的设备，而且对从事生物治疗的人员进行严格的技术培训，使他们能严格执行国家标准，掌握免疫调节剂类药物等的适 应症以及防治其毒副反应的知识。
4、生物治疗本身的问题：目前面临的主要问题是没有合适靶标、没有足够经济、没有长期方案 、没有正确的观念，因此，如何发现更多有意义的肿瘤分子靶标，建立规范的治疗方案，降低治疗费用真正有效的服务于患者，是近期需要解决的问题。
5、生物治疗的模式：半个世纪以来，肿瘤学在世界范围和我国都有很大的发展，综合应用现有的方法治疗肿瘤已经深入人心，并为肿瘤临床工作者所接受，综合治疗已成为肿瘤治疗的最 佳和最流行的模式。
人们已不再争论那一种治疗手段更高明，手术治疗、放疗、化疗及生物治疗之间共同配合，已在多种肿瘤的治疗中取得了显著的疗效。这一概念强调了机体和疾病两个方面 ，强调了应有计划合理地联合生物治疗和其他治疗手段，其目的一方面是要提高治疗的效果，延长生存时间，另一方面是改善患者的生活状态，提高生活质量，最终的结果是达到治疗效果和生 存质量并重的统一。
6、生物治疗的剂量、疗程及疗效评价：治疗剂量高低取决于生物学剂量和个体差异，应个体化给药;治疗疗程应大于一个月，“细水长流”式长期给药较“一时冲动”式短期大剂量冲击用法 更可靠;疗效评价用 PET-CT 的功能和结构显像优于单纯的CT或MRI的解剖成像;评价时间应以 治疗2～3个月后为佳，因为生物(免疫)治疗起效较慢，常常需要一个月以上;由于生物治疗对大块肿瘤作用有限，主要是稳定、控制肿瘤，大部分目的是带瘤高质量生存，所以评价标准应为 疾病控制率(达到控制肿瘤不再疯狂生长的百分率)，不要盲目追求肿瘤缩小了多少。
近十余年，伴随着分子生物学、生物工程及免疫学基础理论的发展，肿瘤免疫学已成为最活跃的生命科学研究领域之一。其中揭示了人类肿瘤抗原，丰富了肿瘤抗原加工、呈递和识别的基础知 识。
T细胞、NK、DC的研究有了重要进展。基因工程抗体进入临床研究。细胞过继免疫治疗、细胞因子治疗、免疫基因治疗，肿瘤疫苗的临床研究持续稳定发展。这些生物疗法已显示出与传统 常规手术、放疗、化疗三大疗法的互补性。在二十一世纪，生物治疗必将得到突破性发展，并成为治疗肿瘤的常规疗法。 共2页 上一页 [1] [2] |
