【郑州大学第一附属医院(河医一附院)】

  为规范我院医疗单位放射性药品使用管理，确保使用放射性药品安全有效，我院报送省食品药品监督局的放射性药品使用许（第四类）申请资料初审通过后，5月21日到22日，河南省食品药品监督局委派漯河市药检所付小六主任、驻马店市食品药品稽查队队长谭家群、信阳市药监局刘玲三位检查专家来我院进行了为期两天的现场检查验收。各位专家通过听取核医学科科室概况汇报、自查自纠汇报，现场检查、抽查资料等方式，对我院放射药品相关科室情况进行了全面了解，并给与充分肯定和高度评价。

  21日上午，座谈会在河医院区行政楼7楼会议室召开。纪委书记黄艳、核医学科主任韩星敏、医务处张建祥副科长及核医学科、医务处、护理部、药学部、科研处、医学装备部、后勤管理处、宣传处等相关职能部门人员参加了本次会议。

  专家组组长付小六主任介绍了验收专家组成员及验收流程，宣读了检查纪律。

  核医学科韩星敏主任从医院概况、科室概况、放射性药品使用自查情况等方面，向与会专家汇报了我院申请第四类《放射性药品使用许可证》的准备情况。

  纪委书记黄艳代表我院对各位专家的莅临指导表示热烈欢迎，希望通过专家此次监督检查，能够为我们指出不足，促使我们不断加强放射性药品的规范管理。

  座谈会后，专家组一行根据国家现行验收标准，对我院核医学的空调通风系统、核医学科人员资质，核医学科的药品配置过程中无菌及类毒素的检验，核医学科的房屋建设，病人通道，排泄物衰变池、高活度区，低活度区的情况进行了全面检查。

  反馈会上，专家组对我院放射性药品使用工作给予了高度评价，并现场宣布郑州大学第一附属医院顺利通过第四类《放射性药品使用许可证》的验收。

  纪委书记黄艳代表医院对专家组的辛苦工作和专业指导表示感谢，并表态各部门要对专家提出的问题及时整改，举一反三，进一步加强我院放射性药品的管理，加强辐射安全管理，保护人民群众的安全，为人民健康服好务。

  放射性药物是核医学诊疗工作的“灵魂”，新型放射性药物的开发与应用是实施精准医疗的关键所在，反映了医院核医学专业的科研及临床诊疗水平。目前我院拥有第三类放射性药品使用许可证，仅能自行制备、使用几种放射性药物用于临床，本次申请第四类《放射性药品使用许可证》是我国最高级别的放射性药物使用资质，可以自主研发、制备、使用新的放射性药物，为我院建立分子影像创新平台、推动核医学科进入国家一流学科具有重要的促进作用。同时，也将加速学科的科研及临床建设，强力推动临床前科学研究向临床转化，减少省内患者向省外的流动，使更多的患者受益。

  据悉，我院核医学科成立于1959年，是河南省核医学的发源地，也是我国成立最早的核医学科之一。经过多年的努力，医、教、研三方面均已具备相当规模，在复旦大学医院管理研究院发布的最新一期最佳专科综合排名中位居全国第10位。目前，核医学科已成为“国家临床重点专科”、“河南省医学重点学科”、“国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定专业”，是“河南省医学会核医学分会”主委单位，“河南省核医学质量控制中心”挂靠单位，拥有“河南省分子影像医学重点实验室”，同时也是河南省唯一的核医学专业博士学位点，“中国医师协会-核医学专业骨干师资培训基地”及“河南省放射性粒子植入治疗技术培训基地”。我院核医学科在诊疗业务上居河南省第一位，国内亦居于前列，为河南省人民的健康事业作出了重大贡献。此次第四类《放射性药品使用许可证》的申请与获批对我院核医学的发展具有里程碑意义，核医学科将以四类证的验收通过为契机，加强学科建设，提升平台建设，推动临床前科学研究向临床转化，提升本专业在区域及全国的影响力，同时更好的服务健康中国、健康中原建设。（符臻臻 许莎莎）