【中国医科大学附属盛京医院】

　　4月28日至30日，受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托，辽宁省认证审评院张珂良主任率检查组一行4人，来院开展药品注册临床试验现场检查。医院党委书记赵玉虹接待了检查组一行。

　　张珂良作为检查组组长表示，此次来院开展药品注册临床试验项目现场检查，同时开展省局对机构的日常监督检查，两查并举，贯彻落实药监部门对药物临床试验机构加强风险控制和过程监管的管理职责。当前国家积极鼓励开展中药药品研发，包括以临床实践应用为基础，向药品转化的细胞治疗及基因治疗产品，很可能作为药品或医疗新技术准入上市申报。盛京医院在此方面具有优势资源，希望医院继续鼓励人员开展临床研究，严抓质量，切实做好临床研究相关工作。

　　赵玉虹指出，临床试验质量直接关系到人民群众生命健康，医院高度重视临床试验工作，坚决把此项工作做好，输出良心试验、输出高质量试验。医院将以此次检查为契机，以评促改、促建设、促提升，评建并举，重内涵、重落实。赵玉虹表示，医院将紧跟时代步伐，积极响应国家政策，继续做好医院自身规范化、高质量临床研究工作，充分发挥区域医疗中心作用，辐射带动省内各市级医疗机构协同发展，为省内临床研究的高质量发展贡献力量。

　　检查组对受检的临床试验项目进行了为期三天的全面检查，并提出了发现的问题。医院临床研究中心办公室主任李慧，内科主任、受检项目主要研究者赵立听取了专家问题反馈，并表示，对于此次检查中发现的问题，中心将在今后的临床试验项目中进行重点规避和积极改进，不断提升中心临床试验项目质量。

　　医院相关部门负责人陪同接待。

　　临床研究中心办公室 / 李慧 房建伟