【中国医科大学附属盛京医院】

　　12月15日，医院临床试验各方经验交流会在院召开。辽宁省认证审评院药品化妆品审评室主任张珂良，医院党委书记赵玉虹、党委副书记张成普、副院长孙思予、中国医科大学延安医院副院长刘彩刚参加了此次交流会。

　　赵玉虹指出，医院临床研究中心始终坚持致力于优化服务流程、强化服务理念、提高业务技能、提升职业素养，为临床研究提供一站式优质服务。根据CDE网站公示数据统计，截至11月30日，医院承接药物临床试验数量已超过去年全年水平，由东北地区的第六位上升至第四位。值此后疫情时代，医院更加着力于在有序推进临床研究进度的同时稳步提升临床研究质量，以信息化建设为抓手，努力实现临床研究工作的“又快又好”，以满足当下医药研发产业快速发展周期的普遍诉求。

　　赵玉虹强调，医院当前处于高质量发展阶段，以多学科牵头区域医疗中心，向上承接国家医疗中心，向下辐射各区域，在这样的背景下，医院高度重视临床试验工作，临床研究是医院对于创新发展与内涵建设的重要抓手。医院仍需进一步提高研究者发起的临床研究（IIT）项目数量占比，解决IIT数量不均衡、牵头全国多中心项目数量较少等问题。此次举办2020年度临床试验各方交流会，旨在为增进各方之间沟通交流，加强合作深度，释放临床试验资源，进一步提升医院临床研究服务水平，承担起公立大医院在临床研究事业中的责任与担当，为医院的整体发展做出新的更大贡献。

　　张珂良对医院的临床试验能力和水平给予了高度评价。他指出，国家自2015年药械审评审批制度改革以来，确立了以临床为导向批准药品市场准入的审批模式，临床试验则成为药审过程中最重要的一环。随着药物临床试验机构备案制的来临，我省始终坚持进一步扩大释放省内临床试验资源，增加优质机构数量，从而提高省内药物临床试验质量。目前，省内除部分省级三甲医院机构的GCP管理水平较高之外，诸多已备案机构的管理水平仍有待进一步提高，盛京医院在省内综合实力及GCP质量都处于先进水平，希望医院未来能够积极推动省内药物临床试验发展，提高省内临床试验质量，吸引更多申办方在我省开展临床试验，协同促进我省临床试验产业的健康发展。

　　临床研究中心办公室主任李慧主持会议并进行了年度优秀评选体系介绍及结果公布。张成普、孙思予分别为获得7个优秀现场管理组织（SMO）公司及15名优秀临床研究协调员（CRC）进行了颁奖。

　　刘彩刚、小儿呼吸内科病房主任尚云晓、皮肤科医生李琳、呼吸内科医生李钰以及江苏恒瑞医药股份有限公司东北大区临床协调经理何春明等来自临床试验各方单位代表进行了经验分享。

　　医院部分临床科室主任、各专业的研究者、申办企业、CRO、SMO等临床试验各方代表近300人参加了会议。

　　临床研究中心办公室 / 李慧 房建伟