按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，做好应急药品和医疗器械生产和进口审批准备工作。一是成立了甲型H1N1流感防控药物特别审评医生组，按照《药品注册管理办法》，加强对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备；二是组织受理、审评、检验等各相关部门，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，做好对甲型H1N1流感防治新药的注册进行特别审评审批的工作准备。同时，与相关研究机构和企业就甲型H1N1流感病毒体外诊断试剂及医用防护产品进行专题研讨，早期介入，为相关医疗器械产品审评审批做好工作准备；三是继续密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况，与相关研究单位建立联系人制度，随时沟通交流，提供必要的技术支持和服务。

　　这是我今天发布的一个主题：国家食品药品监督管理局依法科学、有序地做好甲型H1N1流感防控工作。

　　在发布的材料后面，有一个介绍，介绍关于《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，在这儿我想补充说明几点：

　　一、我们药品审评、审批有三种状态，一是常规下的状态，按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》，我们按照有关的规定依标准、按程序，科学地做好审评审批工作。第二种状态是特殊审批，今年的1月8号，我们国家食品药品监督管理局的新闻发布会向大家介绍了新药的特殊审批管理办法。这一个特殊审批主要就是针对新药制定的特殊审批，加强风险控制，鼓励我国新药创新所制定的，这种状态叫特殊审批状态。今天给大家介绍的是特别审批状态，特别审批状态主要是为了在发生突发公共卫生事件，即将发生或可能发生的突发性公共卫生事件，保障公众用药安全制定的这么一套特殊审批程序。这次如果世界卫生组织把甲型H1N1流感的警戒级别提高，或我国发生了一例这样的病例，我们就会进入药品的特殊审批程序，现在我们做好了特殊审批的准备工作，从技术审评层面到行政审批层面，包括相关的一些早期的介入，在这方面已经做好了准备工作。