通过第三军医大学的研究，我们能更直观地看到这个时间过程：2003年6月进入Ⅰ期临床试验，有52名志愿者参与，证明其安全性；两年后进入Ⅱ期，有100名慢性患者参与，已做了近50人；如果Ⅱ期完成顺利，就会申请进入Ⅲ期临床，这次至少得做500人。

　　而在此之前，第三军医大和复旦已分别进行了17年和18年的研究。
国外研究大多知难而退

　　另一个问题是，进入临床试验就一定意味着最后的成功吗？

　　在媒体报道中，复旦和第三军医大的研究被称为“走得最远的成果”，因为它们一个即将进入Ⅲ期临床，一个正进行Ⅱ期。但在采访中，南方医科大学南方医院一位不愿透露姓名的专家却对《生命时报》记者透露了这样一个信息：目前，国际上还没有治疗乙肝的疫苗。上世纪80年代，美国和法国都曾研究过治疗用乙肝疫苗，但最后都失败了。刘士敬也指出，治疗性乙肝疫苗的研究其实在欧美国家起步最早，很多大公司十几年前就开始研究，但最后都知难而退了。目前，这项研究在欧美国家处于搁浅状态。中国在这一领域的大规模研究始于上世纪90年代，时至今日，“也有很多机构半路退出”。

　　“可以说，治疗性疫苗的想法是相当好的，它可以打破乙肝患者的免疫耐受，对乙肝的治疗很有好处。但是要实现这一构思，还有很多科研难点要突破”。比如对重症患者的疗效如何，到底是清除还是压制病毒等。此外，刘士敬对现在的研究形势也不乐观。

　　“大家都急于做出具有突破性的研究成果，并且希望马上运用。但实际上，在我们国家的乙肝领域，无论基础研究、诊疗技术还是一线药物，基本都是从国外引进的——我们的底子和心态都还不足以突破乙肝。其次，我们现在的乙肝研究完全是跟着国外的思路走。但亚裔的生理特征和欧美人不同，比如美国就曾经在乙肝治疗指南上明确指出：干扰素疗法对亚裔人种效果不好。治疗性乙肝疫苗是不是也会如此？因此，我们现在的研究是否符合中国人的特征，还有待讨论”。

　　庄辉对疫苗的研究方向表示了肯定。不过，对研究“最乐观”的估计，他认为是在治疗性疫苗和抗病毒药物联合使用的条件下，有可能清除病毒。他也表示，在看到国内的报道后，确实有国外专家直言不甚乐观。

　　对付乙肝，还是防最有效

　　无论如何，治疗性乙肝疫苗的研究还要继续，方向也没有问题。但对患者来说，认真接受现有治疗恐怕更加明智。

　　乙肝可通过母婴、血液、不洁性交等传播，而共同进餐、握手、拥抱等不会感染。记者在采访中了解到，目前，我国每年的乙肝防治支出达300亿—500亿元。现在，预防疫苗我们做得非常成功。以广东为例，没有进行疫苗注射时有18%的感染率，现在已降到1%，成效显著。北京的全人群感染率也降到了3.48%，5岁以下儿童低于1%。目前，我国计划通过10—15年的科技攻关，逐步摘掉“肝炎大国”的帽子。

　　“像乙肝这样历史悠久、病毒易变异的疾病，想靠一种药物、一种疫苗就烟消云散，是不可能的。真正能对付它的，还是严密的预防。只要预防做到位，基本上可以不得乙肝。”刘士敬说。

　　翁心华则更多地考虑了治疗问题：乙肝是一种慢性病，目前的治疗应是在肝病医生指导下用药，最大限度地抑制病毒复制。切勿盲目等待治疗性疫苗上市，延误治病时机。庄辉也告诫广大患者：应积极进行抗病毒治疗，切忌心态浮躁。如果延误病情，可能导致肝硬化、肝癌的发生。即使疫苗研制成功，也不能代替抗病毒药物，还要两者双管齐下，达到长期抑制或清除乙肝病毒的目的。

　　采访中，一位姓李的20年乙肝患者的话让人印象深刻：“病久了，这方面的知识也积累了不少。我觉得还是听医生的最保险。这种病不是感冒，不是打一针就能好的。”

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