肠癌抗血管新生疗法第一项药物获美国核准

      生物科技公司基因技术（Genentech，DNA）2月26日获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，可以在美国销售其广受期待的结肠癌药物。这种新药会使肿瘤缺少血液养分，从而发生作用。

      这种名为阿瓦斯丁（Avastin）的药物已经获得核可，可以用于癌细胞已经扩散至身体其它部位的结肠癌患者的第一线治疗。
      该药物在FDA的决策最后期限之前一个月获得许可，标志着截断肿瘤养分这项抗血管新生机制疗法中第一种药物的诞生。
基因技术表示，该药物将于三天之内开始出货。

      据分析师估计，该药物的全球年销售将在2008年达到16亿～18亿美元之间。
      “最值得一提的是，它具有应用于许多其它癌症的潜力，如肾脏癌、胰腺癌，甚至乳癌、淋巴癌、膀胱癌和前列腺癌，”圣福德·伯恩斯坦（Sanford Bernstein）分析师波吉斯（Geoff Porges）说这种药物为人源化抗体，可通过与癌组织分泌的血管内皮细胞增殖因子相结合，阻碍新血管来进一步抑制癌细胞的增殖，Avastin(通用名bevacizumab)，目前正由Genetech和罗氏分别在欧美市场申请用于大肠癌的治疗，除了大肠癌以外，对乳癌和肺癌该药也有很好的疗效。

      抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”在美获准上市

      新华社信息华盛顿２月２６日电 美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”２６日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。 食品和药物管理局介绍说，基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有３０年历史，而“Ａｖａｓｔｉｎ”是类似药物中率先获得批准的。“Ａｖａｓｔｉｎ”是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以达到抗癌功效。对８００多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“Ａｖａｓｔｉｎ”和化疗治疗的患者，存活期比只接受化疗的患者平均要长５个月左右。不过，临床测试中也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称，“Ａｖａｓｔｉｎ”获得批准是多年研究开发工作的结晶，它和其他一些抗癌新药证明了生物医药领域的创新成果所能给人们展示的希望。分析人士指出，“Ａｖａｓｔｉｎ”不仅是癌症防治领域新进展的代表，它的获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业，按收入在全球生物技术企业中排名第二。目前，美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发抗癌新药，“Ａｖａｓｔｉｎ”作为其中样板备受业界关注，它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利好消息。据业界人士预测，该药全球销售额有望在２００８年达到１６亿至１８亿美元。

      Ａｖａｓｔｉｎ将会取得其他抗癌药物所无法取得的成绩吗？

      Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ将公布其正处于ＩＩＩ期临床试验的抗癌药物Ａｖａｓｔｉｎ的临床数据。该药主要治疗晚期乳腺癌。公布具体日期尚未透露，有可能会是在７月或８月的某个时候。
Ａｖａｓｔｉｎ对Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ乃至整个生物技术行业都是个好消息，因为该药物属于一种全新类型的药物，其机理是阻断肿瘤的血液供给。到目前为止，抗血管生成药物还只是一种期望，还没有成为现实。而Ａｖａｓｔｉｎ的出现就是这个期望成为现实的开始。

      Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ已经招募了４００名病人参与该研究。她们均是乳腺癌已经发生转移，并且目前疗法皆无效的病人。她们中的一半将接受Ａｖａｓｔｉｎ和当前的乳腺癌治疗药物Ｘｅｌｏｄａ的联合治疗，而另外一半只接受Ｘｅｌｏｄａ治疗。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司希望这个阻止肿瘤血管生成的药物能够帮助病人延长寿命。 v根据上月在美国临床肿瘤学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，ＡＳＣＯ）年会上公布的数据，Ａｖａｓｔｉｎ的中期临床研究表明该药的疗效较好。但是有些人会担心该药物会引起血栓。

      各种有利的证据并没有使ＦＤＡ批准该药上市，所以ＩＩＩ期临床试验结果对该药来说至关重要了。目前要看到结果还比较困难，Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ最近已经作了展望。该公司对该药物的上市显然非常谨慎。即使有大量的证据表明该药的良好治疗效果，但该公司还是要在明年向ＦＤＡ提交上市申请前对该药进行结肠癌的治疗试验。

      羅氏新藥Avastin治療直腸癌效果顯著

      瑞士羅氏藥廠(Roche)及其子公司Genentech 周三表示，經研究證實，其所生產的抗癌新藥Avastin在與化療結合使用的情況下效果顯著，令轉移性直腸癌患者的無惡化存活時間延長了67%。而研究還顯示，同時採用Avastin和化療的病患在存活時間上比只接受化療的病人增長了29%。羅氏藥廠在聲明中稱，這些數據將做為申請歐盟批準Avastin上市的基礎。

      新华网洛杉矶3月16日电(记者颜亮) 美国从事抗癌药物研究的著名生物技术公司基因工程技术有限公司日前表示，6名参与该公司“Avastin”抗癌药物试验的结肠癌患者出现了肠道穿孔现象，使这一备受业界关注的抗癌新药前景蒙上了一层阴影。
“Avastin”是目前在美获准进行人体试验的几种抗癌药物之一，通过阻断为肿瘤提供营养供给的血管来达到治疗功效。基于这种药理的抗癌药物是否有效，该药起着一定的样板作用。
 
      接受试验的1100名结肠癌患者中，一部分患者在接受化疗的同时服用这一药物，另一部分患者只接受化疗。这家公司是通过比较前一部分患者是否能活得更长，来判断药效。

      业内人士分析说，如果这种药物能表现出良好抗癌功效，结肠癌患者可能会不顾导致肠穿孔的危险，依然接受此药物治疗，因为结肠癌患者通常只有8到12个月存活期。去年，该公司曾对这种药物进行了抗乳腺癌试验，结果表明，该药并不能延长乳腺癌患者生命。

      出席美國臨床腫瘤學會會議的醫生昨天宣佈，有兩種治癌新藥在臨床試驗上獲致成功，這兩種由生物科技公司研發阻斷腫瘤血管生長的實驗新藥，可使大腸直腸癌患者的生命延長五○％，這項突破性研發可望大幅改變美國第二大癌症死因大腸直腸癌的治療方式，將癌症的治療帶入新紀元。

     第一種新藥是Genentech公司研發的Avastin，此藥能使大腸直腸癌末期患者多活將近五個月，接受Avastin治療的四百名病患平均活了二○．三個月，另外四百名只接受化療的病患平均只活了一五．六個月。一般治癌新藥若能使病患的生命延長兩三個月，即可謂成功。

     Avastin是根據「切斷腫瘤細胞供血來源」理論，把腫瘤細胞的氧氣和營養來源切斷，延緩腫瘤的成長。最新試驗結果證實了一九七○年代初期，哈佛大學研究人員弗克曼提出的假設，腫瘤似乎具有製造新血管以供應本身養分，弗克曼據以推論，若能阻斷腫瘤的血管，可使其成長減緩或停止。