尿路上皮肿瘤细胞脱落后释放出的细胞角蛋白片段成为可在尿液中检测出来的抗原，为膀胱癌的诊断提供了新的非侵袭性的方法。本实验评价了对膀胱移行细胞癌患者的尿液标本进行这一新检查的诊断意义。收集以下各组实验对象排出的尿液：第1组，膀胱镜发现膀胱移行细胞癌者(86例)；第2组，既往患膀胱移行细胞癌经随诊膀胱镜证实无肿瘤者(76例)；第3组；患泌尿系良性疾病者(25例)；第4组，病理证实有其它恶性疾病者(25例)；第5组，无泌尿系疾病的健康人(30例)。用ELISA法检测尿液中的膀胱癌抗原-细胞角蛋白片段8和18。结果：以上各组的尿液膀胱癌抗原平均浓度分别为104.84、4.57、11.79、48.87和1.38μg/L。除第1、4组间(P=0.187)外，其它各组间差异均有显著性(P=0.00005)。第1组内，表浅性癌和浸润性癌总体上无差异(P=0.259)，且不同分级总体上也无差异(P=0.605)。经对第1、2组数据的统计分析评价了本检测作为诊断试验的特性。当浓度阈值定为9.74μg/L时，得到最佳的敏感性和特异性组合，即敏感性为87.0%(95%可信区间为79.2%～92.7%)，特异性为86.8%(77.1%～93.5%)。提高阈值至15.51μg/L，可使特异性增加至94.7%，同时敏感性降低至73.1%。结论：此种尿液膀胱癌抗原可能成为诊断膀胱移行细胞癌的潜在瘤标。