专家对心脏病术后深度调查
核心提示：
有媒体报道“深圳市人民医院一个月内5例心脏手术4例术后死亡，该院表示已暂停心脏病外科手术，正在查找原因。”对此，市卫人委表示，已将此事向省卫生厅报告，省卫生厅专家组将于今日到我市开展调查。
深圳商报记者 张 妍 赵鸿飞 通讯员 彭 程 昨日，有媒体报道“深圳市人民医院一个月内5例心脏手术4例术后死亡，该院表示已暂停心脏病外科手术，正在查找原因。”对此，市卫人委表示，已将此事向省卫生厅报告，省卫生厅医生组将于今日到我市开展调查。 医院第一时间启动对可疑原因调查 据了解，这4例患者本身都患有严重心脏疾病。第一例是患有法鲁氏四联症的新生儿，该疾病为复合性先天性畸形，包涵肺动脉口狭窄，室间隔缺损，主动脉骑跨于缺损的心室间隔上或右位和右心室肥厚四种畸形；两例为心脏瓣膜疾病；第4例为重型冠心病，需要进行多个血管搭桥。 根据市人民医院相关规定，科室需要对每一例死亡病例和死亡原因进行讨论，院方也会成立调查组进行相关调查。院长杨松表示，过去一个月，该院进行了5例心脏外科手术，前3例患者术后死亡后，该院立即停止体外循环下的心脏病外科手术，并进行了调查。第4例患者术后已经康复出院。第5例患者在非体外循环下进行搭桥手术，术后死亡，该院本着对病人负责的态度，已经暂停了所有心脏外科手术。 院方表示，由于心脏手术术后都需要使用鱼精蛋白，所以该院首先向药监部门报告了这一可疑情况，并积极配合进行调查与排查。同时，医院的联合调查小组也进行了医源性感染的调查，“医院每天进行近百例外科手术，其他科室都没有发生患者术后死亡的病例”。 所以，杨松说：“目前，没有发现药品不良反应和医源性感染的证据”，这两个方面非常关键，因为可能影响该院其他科室手术患者，以及其他医院心外科手术患者的生命安全。 “心脏外科手术风险高、难度大、结果莫测，病情转化急速。”杨松告诉记者，医院也得到了患者家属的理解，其中一例死亡患者目前正在进行尸检，并希望能够尽快找到真正的死因。 “医院将继续全力配合上级部门的调查，严肃认真尽快找出原因。”杨松表示，通过调查，医院会拿出负责任的结论。 全市相关医院加强手术风险评估和质量管理 昨日下午，市卫人委就此事向媒体进行通报表示，近日，相关媒体对市人民医院暂停心脏外科手术一事进行了报道。该委领导此前已经接到医院报告，要求医院采取整改措施，并积极查找原因。同时，该委已要求全市所有具备心脏外科手术资质的医院加强手术风险评估和质量管理，确保手术安全。 目前，该委已就此事向省卫生厅进行了报告，省卫生厅专家组将定于今日赴我市开展调查。该委将积极配合并持续关注此事，及时向媒体通报调查进展和结果。 药监部门启动药品不良反应应急处置程序 记者昨天从市药监局获悉：3月20日下午，市药监局药品医疗器械安全评价中心确实接到市人民医院ADR（药品不良反应）监测员电话，告知该院近期发生疑似严重不良反应病例。接到报告后，我市药监部门立即启动不良反应应急处置程序，市药检所连夜进行质量检验，并于3月21日上午组织省市专家进行ADR现场调查和分析。 药监部门质检初步结果显示，送检批次的硫酸鱼精蛋白注射液的批号是111002，按照《中国药典》2010年版二部硫酸鱼精蛋白注射液项下检验其性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素、装量、可见异物、不溶性微粒检查，效价测定等项目，均符合标准规定，过敏反应和无菌检查正在进行中。省市专家调查分析认为，“现有证据无法证实该批次鱼精蛋白注射液与患者死亡结果的因果关系。” 据介绍，鱼精蛋白注射液是心外科手术不可或缺、用量较大的药物，通常一台成人心脏手术要使用五支，儿童手术一般是两支。这种药物是从大马哈鱼等鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。据了解，心脏外科手术需要建立体外循环，为避免血液凝固，需要使用一种“肝素”的抗凝剂。而手术后为避免病人不停出血，又要使用鱼精蛋白来对抗肝素的抗凝血作用。 对于心脏外科手术中采用了体外循环的患者而言，术后必须使用鱼精蛋白注射液，且无其他药品可替代。记者昨天查询国家食品药品监督管理局网站获悉，目前国内仅有三家药厂生产该药。鱼精蛋白注射液是心脏病手术最普通的低价常用药，全国很多省份去年曾出现“鱼精蛋白”缺货风波，导致部分医院心脏病体外循环手术“停滞”
![京卫网审[2010]第0050号](http://999120.net/cert/wwsz20110722.gif){kind=link}