德国制药业巨头Bayer公司在周三宣布,他们的 阳痿治疗药物Vardenafil要推迟到明年才能在美国上市。
FDA已经对给予了Vardenafil准批准函,但同时要求他们作进一步研究以获得最终批准。Vardenafil的商品名为Nuviva。
Bayer公司本希望Vardenafil能够在今年第四季度上市,现在被推迟到了2003年。他们希望借此药物与Pfizer公司的Viagra(伟哥)竞争市场。
FDA的这个决定对Bayer公司来说是双重打击,因为Vardenafil错失了在另一种 阳痿治疗药物Cialis之前上市的机会。Cialis是由Icos公司和Eli Lilly公司联合开发的。
Cialis此前同样被FDA延迟批准,要求补充临床资料。该药物可能会在今年下半年到明年被批准。
Vardenafil是Bayer公司与GlaxoSmithKline公司共同开发的。
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