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生物制品是用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物毒素、人和动物的血清及组织等制品,可作为预防、治疗和诊断之用。预防接种是将生物制品接种到人体内,使人产生对疾病的抵抗力,达到预防传染病的目的。如接种卡介苗能预防结核病,接种麻疹疫苗能预防麻疹等。 生物制品的种类 生物制品按其性质和用途分为五类 ●菌苗 用细菌菌体制造而成,分为死菌苗和活菌苗两种,死菌苗是细菌在合适的培养基上生长繁殖后,将其杀死处理制成,如百日咳、霍乱、伤寒副伤寒菌苗等。这类菌苗接种后不再生长繁殖,注射一次对人体剌激时间短,免疫效果较差,需多次注射才能使人体获得较高而持久的免疫力。活菌苗是选用“无毒”或毒力很低的细菌,经培养繁殖后制成。如卡介苗、鼠疫活菌苗等。这类菌苗进入人体后能继续生长繁殖,对身体剌激时间长,和死菌苗相比,优点是接种量少,接种次数少,免疫效果好,免疫持久性长;缺点是有效期短,液体活菌苗需要冷藏,运输保存不方便。 ●疫苗 用病毒或立克次体接种于动物、鸡胚或组织培养并处理后制成。有灭活菌苗,如狂犬病、斑疹伤寒疫苗等;减毒活疫苗,如麻疹、脊髓灰质炎疫苗等。活疫苗的优缺点与活菌苗相同。 ●类毒素 用细菌产生的外毒素加以脱毒而成。类毒素对人体无毒,注射后可剌激身体产生抵抗毒素的免疫力,如白喉、破伤风类毒素等。 以上三类制品(菌苗、疫苗、类毒素)接种后能剌激人体自动产生免疫力,这类制品叫做自动免疫制剂。这样的预防接种称为自动免疫。 是抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。如破伤风、白喉抗毒素等以及抗炭疽、抗狂犬病血清等。这类血清中含有大量抗体,注入人体后,人体本身不必自已制造抗体就能很快获得免疫力,这类制品叫做被动免制剂。用产妇胎盘血液或健康人血液提取的丙种球蛋白液,也属此类制剂。用免疫血清进行的预防接种,称为被动免疫。免疫血清主要用于治疗,目前广泛使用的是抗毒素制品。破伤风、百喉抗毒素等虽然也能作为预防用,但一般只限于受伤而又未经破伤风类毒素免疫的人,或密切接触白喉者又未经白喉类毒素免疫的人,而且只能作为临时的应急办法。因为这类制品注入体内后很快被排泄掉,预防时间短(1~2周)。值得注意的是这类制品是动物血清,对人体来说是一种异性蛋白,特别是重复注射时,容易引起过敏反应。 ●诊断用品 如结核菌素、布氏杆菌素,是用来检查人体是否受过结核杆菌、布氏杆菌的感染。白喉锡克氏试验液是用来检查人体对白喉的易感性。 此外,生物制品根据制法和物理性状的不同,各类制品中又有“原制和精制”、“液体和干燥”、“单价和多联多价”、“吸附和不吸附"等之分。 儿童基础免疫程序 小儿出生后,从母体带来的抗体逐渐消失,对各种传染病容易感染。接受过预防注射者,经过一定时间后,抗体也会逐渐下降,故需要复种或加强。为了迅速有效地使易感儿童获得牢固的免疫力,科学地安排接种对象和时间,避免重种、漏种和错种,应对儿童开展有计划的免疫接种。 我国儿童基础免疫程序为: 【卡介苗】
新生儿初种,七岁、十二岁各复种一次。 【百白破混合制剂】
出生后三个月初种,吸附制剂全程注射二针(非吸附制剂全程注射三针),每针间隔最短不少于一个月,最长不超过三个月,第二年加强一次。以后可根据情况用百日咳菌苗或百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂或吸附精制白喉、破伤风二联类毒素进行加强免疫。 【麻疹活疫苗】
出生后八至十二月初种,为了提高免疫成功率,第二年可考虑复种一次,以后适当时机进行加强免疫。 【脊髓灰质炎活疫苗】
出生后两个月初服,先服Ⅰ型,间隔一个月服Ⅱ、Ⅲ型,一岁、二岁、七岁各复服一次。预防接种的反应 生物制品对人体来说都是异种物质,人体经接种后,不仅会在接种部位的局部组织而且会在全身引起一系列的生理、病理反应,在这些反应进行过程中所表现出来的临床症状,通常称为预防接种的反应。接种反应可分为一般反应和异常反应。 一般接种反应
是由于制品本身所引起的反应,是由制品性质决定的。某些制品中的防腐剂、酸碱度及其他因素可引起局部反应。接种活菌或活疫苗后是一次轻的人工感染过程,活的细菌或病毒在接种部位增殖引起局部反应,全身反应则是机体对感染的反应,这都是正常现象。如接种卡介苗后,有与其感染过程相应的免疫反应和传染性变态反应发生,所以种卡介苗引起的脓疮是正常反应。死菌苗和灭活疫苗或多或少地还保留着某种程度的毒性,接种后可引起一定的局部或全身反应。临床表现为接种后24小时内或稍后,局部出现红肿疼痛,红肿范围大的直径可达5厘米以上,有时还伴有局部淋巴结肿大疼痛;全身症状轻的有疲倦感、头晕、周身不适;重的则有头痛、发热(体温可达38.6℃以上)、寒战、恶心,甚至呕吐、腹痛、腹泻等。活菌苗、活疫苗引起的反应大体上与死菌苗、灭活疫苗相似,但由于活菌苗、活疫苗接种后要有一个在体内增殖的过程,然后才引起反应,故一般症状出现较迟。 大多数生物制品的接种反应轻微,时间也较短暂(1~2天内消失),故不需作任何处理即可恢复正常。在某些情况下,反应可能加重。造成反应加重的原因有:①由于被接种者的某些生理或病理上的因素所造成,例如在接种以后进行剧烈运动或劳动、饮酒、熬夜以及病后尚未完全恢复的人、经期中的妇女、糖尿病活动期患者,接种后都可使反应加重;②由于注射剂量过大或吸附制品未摇匀;③生物制品在制造过程中的问题,以致制品本身毒性大。对反应较重者,局部可用热敷(用干净的热毛巾并应防止感染);全身症状可对症治疗,高热头痛应休息,可服解热止痛药等。如果局部红肿继续扩大、高热持续不退,则应密切观察病情的发展,并送医院治疗。如果接种部位感染发炎,可用淡盐开水清洗局部,涂上紫药水,盖上消毒纱布,几天以后即可逐渐好转。为了减少反应,保证安全,各种预防接种必须在身体好的时候进行,如果正在患病可暂时不要接种,有接种的禁忌证者(见下述)不能接种。如孩子腹泻时,不要服脊髓灰质炎糖丸活疫苗;空腹饥饿时,不宜注射预防针,以防止血糖过低而引起严重反应。打针前要做好孩子的思想工作,消除紧张害怕心理,鼓励孩子勇敢地接受注射。打针后要注意接种部位的清洁卫生,暂时不要洗澡,以防局部感染。 异常反应
又称预防接种的合并症,仅在少数人或个别人中发生。反应往往比较严重,如不及时治疗,可能引起不良后果。引起异常反应的原因主要与受接种者的个体体质有关系,有时与制品的性质也有关。异常反应包括晕厥(俗称晕针)、过敏性休克、过敏性皮疹、血清病、变态反应性脑脊髓膜炎、接种活疫苗后的全身性感染、诱发潜伏的感染等。 偶尔合并其它疾病,即与预防接种偶然巧合发生的某一种疾病,不论接种与否,该疾病必然发生,实际上是与预防接种无关的。如当孩子在脊髓灰质炎潜伏期中口服脊髓灰质炎糖丸活疫苗后的偶合病例等。预防接种的禁忌证 各种生物制品接种的禁忌证,可分为两种: 1.一般禁忌证
对各种制品均禁忌接种,如急性传染病、活动性结核、活动性风湿症、较重的心脏病、高血压、肝脏疾病、肾炎,有哮喘、荨麻疹等过敏史者,孕妇、哺乳期妇女等。有的虽未列为一般禁忌证,如月经期的妇女、已控制的糖尿病患者、急性传染病恢复期患者等,可根据制品的性质和一般使用情况和患者健康情况,慎重考虑是否要给予接种。有的禁忌证没有体征上的表现,如有过敏史者,一般体检也很难发现。因此,医务人员必须仔细询问病史和过去的健康情况,接种对象也应主动把有、无过敏史等向医务人员反映。 2.特殊禁忌证
如有免疫缺陷病、白血病、恶性肿瘤或使用降低免疫反应药物者不要用活疫苗免疫;有过敏史的人,使用动物血清制品,容易发生过敏性休克及血清病;有癫痫、抽搐史者接种百日咳菌苗,容易引起抽搐;有高血压、代偿不全的心脏病者接种霍乱菌苗,容易发生休克、脑溢血、心力衰竭等。正确掌握禁忌证,对防止严重反应或事故的发生,具有十分重要的意义。一般说来,对特殊禁忌证应从严掌握,不能放松。
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