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子宫癌疫苗


日期: 2011 - 01 - 03   作者:   来源: 瑶医网   责编: YH   阅读次数:
本文摘要:  路透社说,英国每年约800名妇女死于子宫癌;全世界每年约30万名妇女死于这种癌症,主要出现在发展中国家。

  一、子宫癌疫苗的推广

  医生普遍认为,从预防效果的角度出发,最适宜接种疫苗的是那些尚未发生性行为的年轻女孩。美国健康适宜技术促进会赛乐思博士表示:"最适宜的接种时间,取决于女性发生第一次性行为的平均年龄。"

  按照美国疾病预防控制中心(CDC)的最新建议,十一二岁的女孩就应该开始按时接种子宫癌疫苗,最早可从9岁开始。同时,应将子宫癌疫苗纳入常规疫苗接种的范围,费用由政府承担。弗吉尼亚州规定,小学六年级的女生都要注射宫颈癌疫苗;新罕布什尔州已为11岁―18岁的女孩提供免费注射;另有20个州正在考虑立法,要求少女按时接种。

  有趣的是,政府的"慷慨之举"竟然引发了诸多伦理上的争议,一些孩子的家长反应尤其强烈:"这等于暗示、鼓励她们过早发生性行为、放胆纵欲。"但美国亚特兰大埃默瑞大学妇产科学系教授凯文.沃特表示:"这就像是为了安全,给孩子买了一个头盔,但他们不可能因此就冲上街头,甚至成为车祸的牺牲品。"

  新的调查表明,绝大多数女性似乎接受了医生的观点,根据堪萨斯大学的报告,76%的女性表示自己愿意注射子宫癌疫苗,67%的人表示会让她们的女儿按时注射子宫癌疫苗。

  二、关于子宫癌疫苗的报道

  1、香港推出免费接种子宫癌疫苗计划

  香港防癌会8日表示,将于今年下半年推行一项子宫颈癌疫苗注射资助计划,以提高市民对预防此病的意识和知识。

  香港防癌会主席高永文在发布会上介绍说,子宫颈癌是少数能通过疫苗接种来预防的癌症,而且成效高,目前不少国家和地区都鼓励女性注射有关疫苗。由于疫苗费用大约为3000港元,防癌会特别为一批弱势妇女提供免费疫苗注射,此计划首阶段的限额为120人。

  高永文表示,香港的子宫颈癌发病率比一些国家及地区的城市为高。他期望通过此计划唤起更多人对预防这种疾病的关注,并有更多团体资助社会上的弱势妇女接种疫苗。

  他还建议特区政府积极考虑免费为市民接种疫苗,此举长远来说将有助于降低发病率,并且有利于减低特区政府将来用于治疗此病的资源压力。

  香港防癌会提供的数据显示,由2001年至2005年间,香港每年平均约有420宗子宫颈癌新个案。

  2、美研制出子宫癌疫苗加德西Gardasil

  美国默克制药公司开发的子宫癌疫苗加德西在试验中的成功率达100%,研究人员希望,该研究成果能为全球众多的子宫癌患者带来福音。

  这种称为加德西Gardasil的子宫癌疫苗是一种 生物工程疫苗,主要可防止引发子宫癌的人 乳头状瘤病毒HPV16和HPV18的感染。这是两种最流行的HPV病毒,全球65%的子宫癌都是它们引起的。

  实验中,研究人员将1.2万名16岁至26岁未受HPV感染的女青年分成两组,其中一组每隔半年分别注射三次疫苗,另一组注射三次没有药效的安慰剂。两年后,研究人员发现了21个子宫癌病例,全部属于注射安慰剂的一组。试验期间只注射了一次疫苗的妇女中,发现了一例子宫癌病例,成功率为97%。

  美国默克公司负责药品开发的爱利夫巴尔说,获得100%的成功率是非常少见的,试验中凡按规定注射完全部疫苗的妇女没有一个患子宫癌或出现子宫损伤的迹象,这是一个令人振奋的结果。这意味着,妇女可能就此告别令人难堪的子宫颈定期切片检查。

  2006年6月8日,美国食品与药品管理局(FDA)正式批准美国默克公司生产的Gardasil宫颈癌疫苗上市,疫苗的临床使用对象主要为9至26岁的女性。这是世界上第一个肿瘤疫苗。据称,Gardasil疫苗注射三次的价格大约为360美元。

  人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil(加德西)用于预防HPV 6、11、16和18型感染引起的宫颈癌、生殖道癌前病变和生殖器疣。这是第一个预防上述疾病的HPV疫苗,被批准用于9-26岁女性。FDA采取优先快速审批过程,在6个月内完成评估和审批程序,说明Gardasil对公共卫生和女性健康的重要性。

  Gardasil是一种重组疫苗,不含活病毒,在6个月内注射3次。4项共纳入21000名16-26岁妇女的研究结果显示,在感染HPV 6、11、16和18型前 预防接种,Gardasil预防妇女的宫颈、阴道、外阴癌前病变和生殖器疣几乎100%有效,但感染HPV后再注射Gardasil无效,说明在接触HPV前 预防接种的重要性。Gardasil对较不常见的乳头状瘤病毒(HPV)型也无预防作用,因此常规和定期的柏氏子宫颈涂片检查仍非常重要,以及时发现和治疗宫颈癌前病变。

  2项研究还评估了9-15岁女孩对Gardasil的疫苗应答,发现与16-26岁女性一样好,表明9-15岁女孩应用疫苗的效果应与16-26岁女性相同。在11000名妇女中观察了该疫苗的安全性,主要不良反应是注射部位轻度或中度反应,如疼痛或触痛。

  制造商还将继续研究以进一步评估疫苗的安全性和长期效果,对妊娠的影响以及对男性的安全性和预防效果。

  FDA称,美国默克公司生产的Gardasil宫颈癌疫苗非常安全。但到目前为止,研究人员仍然不清楚疫苗是否终生有效。美国默克公司将继续监视这种药物的长期治疗效果,并将这种疫苗是否能安全用于男性进行试验。Gardasil还可以有效阻止乳突淋瘤以及乳头状淋病毒(HPV)在人体间的传播。

  自FDA在2006年批准加德西,大多数不良反应报道尚未发生严重事件。最常见的不良事件的报道,包括晕厥(昏倒),注射部位疼痛,头痛,恶心,发烧等。在注射和接种疫苗后,昏厥是常见的,尤其是在青少年。昏厥后跌倒有时可能造成严重的伤害,如头部受伤,采取简单的步骤可以预防的,例如让接种的人注射疫苗后15分钟后再起来。这个观察期还建议,留意在一些免疫接种后可能发生严重的过敏反应。作为最初批准一部分,默克公司致力于在一个管理式医疗机构对44000人进行安全监测研究。这项研究是评估所有加德西的批准用途短期和长期安全性。

  没有一种疫苗是百分之百的有效,加德西不能绝对保护已经接种疫苗的人预防HPV的感染。因此,所有妇女,甚至她们已接种疫苗,也应做定期的子宫颈抹片检查。用于检测癌前病变的例行子宫颈抹片检查仍是极为重要的,这将使癌症发生病变前得到治疗。

  3、全德女孩都将注射抗子宫癌疫苗

  德国罗伯特-考赫研究所的医生26日证实,德国将对年龄在12岁至17岁的女孩实行普遍的抗子宫癌疫苗注射,这是德国首次针对一种癌症进行全面的疫苗注射预防。

  据统计,德国每年有近1500名妇女死于子宫癌。罗伯特-考赫研究所医生迈耶称,对青春期的女孩注射抗子宫癌疫苗具有明显的效果。这种疫苗每针剂费用约150欧元,完整的预防需要注射3次,德国各大医疗保险公司已表示将承担疫苗注射的费用。

  医学医生认为,大部分的肿瘤都可以通过早期注射疫苗来进行预防,德国医生和病人早就希望实现免费抗癌疫苗注射。针对子宫癌的疫苗已经是一种非常可靠的疫苗,根据罗伯特-考赫研究所的建议,注射这种疫苗需要在女性首次性生活前进行,在6个月内进行3次皮下注射才能达到最佳效果。

  这种抗子宫癌疫苗的作用主要是杀死乳状病毒16和乳状病毒18,这两种病毒通过性生活途径传播,并侵害子宫组织结构,形成子宫瘤。德国医学界对20000名妇女的临床试验证明,这种疫苗能产生健康细胞,避免癌症组织的形成。美国、欧盟已分别在2006年6月和9月对抗子宫癌疫苗颁布了生产许可。

  4、英国将为12岁至13岁的女孩注射子宫癌疫苗

  英国卫生部26日宣布,将为12岁至13岁的全体英国少女接种子宫癌疫苗。这种做法估计每年可挽救400名女性的生命。

  卫生部官员说,接种计划明年秋天实施,上述年龄段的少女将在半年内接受三次疫苗注射。卫生部还计划两年内为18岁以下的少女接种疫苗。

  卫生部免疫工作负责人戴维·索尔兹伯里说,疫苗对已经患上子宫癌的病人没有效果,因此接种要从少女时代开始。接种者会出现疼痛、肿胀等症状。

  路透社报道,市场上子宫癌疫苗主要有两种:一种是默克公司与赛诺菲-安万特公司合作开发的Gardasi,另外一种是葛兰素史克公司生产的Cervarix。这两种疫苗可以防止人体遭人乳头状瘤病(HPV)侵害,多数患者因为感染HPV才患上子宫癌。HPV可通过性传播感染。

  索尔兹伯里说,卫生部尚未决定使用哪一种疫苗,但不可能同时使用两种疫苗。

  路透社说,英国每年约800名妇女死于子宫癌;全世界每年约30万名妇女死于这种癌症,主要出现在发展中国家。

  5、欧美5妇女注射子宫癌疫苗后死亡

  全球第一种获美国批准上市的子宫颈癌疫苗加卫苗(Gardasil),分别在美国、德国及奥地利接获至少5宗妇女死亡个案。5人都是在注射加卫苗后丧生的,其中欧洲两名少女更是突然暴毙,原因不明。

  据英国《每日电讯报》引述欧洲药物署(EMEA)报道,在德国及奥地利,各有一名少女接受加卫苗注射后,突然死亡。暂时未悉两人如何暴毙或是否和这种子宫颈癌疫苗有确切关系。

  在美国,亦有3名妇女注射这种疫苗后丧生,但死亡原因未见透露。

  欧洲药物署说,署方接获有妇女注射加卫苗后死亡的报告,其中两宗死亡个案的少女均是突然暴毙。迄今全欧洲有150万名病人注射了这种疫苗。

  该署会继续密切监察妇女注射此疫苗的安全情况,而至今发现加卫苗的益处太於风险,暂时毋须改变疫苗的成分。

  有份研制疫苗的Sanofi Pasteur MSD医务总监基钦指出,自从前年中以来,全球各地一共施打了1300万剂疫苗,而迄今临床测试均证明它非常安全。

  基钦说,德国和奥地利曾对两宗死亡个案进行调查,但未有发现疫苗和死亡有因果关系。


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