广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，到乡卫生院接种了狂犬疫苗，但一个多月后，他却因狂犬病发作死亡。有关部门介入调查后，牵出又一起假狂犬疫苗案。

　　三聚氰胺就够毒了，比三聚氰胺更毒的是这假狂犬疫苗，前者还未必致命，后者却是直取人命。因为一旦患上狂犬病，死亡率100%。

　　这样的害人之物，竟然还有人在制售，并且屡查不绝，到底是为什么?

　　假狂犬疫苗来源一：生产企业

　　全国总共13家生产企业，已经有4家出了问题

　　这4家是大连金港安迪、江苏延申、河北福尔、武汉生物制品研究所。这4家企业都是疫苗行业的大企业。

　　先是2009年初，大连金港安迪被举报以造假手段生产狂犬疫苗。在国家药监局查办金港安迪的同时，在全国展开狂犬疫苗大检查，结果又把江苏延申和河北福尔查了出来，前者违法生产，后者违规操作。今年5月，武生所又紧急召回10902人份疫苗。

　　他们如何造假

　　狂犬疫苗要有足够的效力，需要其中的抗原含量达标(国家标准是≥2.5IU，江苏延申的问题疫苗只有0.6IU)，而抗原比较昂贵，用得多成本就高。所以金港安迪就用类似三聚氰胺的造假方法，把在检测中可以冒充抗原的核酸加进疫苗，而真正的抗原却不足量。而江苏延申采用的方法是把达标的样品送去检测以过关，把不达标的销售出去。至于河北福尔为何不达标，我们只知道是因为违规生产，详情再无披露。而武生所的情况有所不同，据说不是抗原不足量的问题，是“残留的细菌肉毒素超标”，可能不是造假，目前详情不明。

　　监管责任所在：主要是地方药监局失职

　　疫苗要销售，必须经过三重监管，一是企业所在地药监局对关键环节的监管;二是地方药监局派驻到企业内的监督员专门监管;三是中检所对样品的检验，样品由地方药监局取送。中检所的检验是死的，一般没有问题，所以关键就在地方药监局。如果这三个环节地方药监局都能不疏漏，那么疫苗是难以造假的。可事实上呢?

　　江苏延申的负责人在法庭上说：“落后企业为了符合相关部门的要求，就会采取一些不太正常的做法……这个在一定范围内，也是共识”;“送检时把小样偷换成品质高的小样，是企业经常的行为，是一种常态。”;“从2008年以来，基本上每一批狂犬病疫苗送检时都要更换上小样，不管它是不是真合格。”;“从2008年以来，延申公司的质量保证部就没看到过疫苗质量检验的原始详细数据了，从质量检验部拿到的全都是薄薄一张完全合格的报表。”

　　假狂犬疫苗来源二：假药贩子

　　制假环节

　　这个环节并不复杂，只需要三个部分：药品、包装、证件。制假人员把水和生理盐水等没有毒的物质混在一起，就成了狂犬疫苗;然后用包装设备仿制成正规企业的产品，上述出问题的河北福尔和武生所就经常被仿制;最后用假公章等伪造合格。

　　这类假疫苗，外观上未必很容易看出来，但是由于渠道不正、售价低，所以其实不难分辨。

　　销售环节

　　按照规定，从出货来看，生产企业的狂犬疫苗只能卖给有资质的医药公司(批发企业)、疾控中心、接种单位。从接货来看;接种单位只能从生产企业、有资质的医药公司、县级疾控中心买进狂犬疫苗。所以接种单位凡是不走这三个渠道买进的狂犬疫苗，都不可靠，不走正规渠道是假疫苗得以销售的一大原因;另一大原因是，医药公司的人不从生产企业和疾控中心拿药，从非正规渠道买假疫苗，再卖给接种单位，接种单位可能都不知道是假药。

　　所以假狂犬疫苗从制假窝点流出后，经过层层转卖，最后卖给医院或者医药公司，乃至于疾控中心的人都可能贪赃枉法买假疫苗。

　　监管责任所在：方方面面的违规失察

　　首先是公安部门，对疫苗制假的打击是否得力?其次是医院和疾控中心，不按规定进货;第三是卫生部门，对医药公司的进出货监管不力;第四是药监部门，在出现药品质量问题后，查处不力，比如江苏省通州市2008年的假人血白蛋白、假狂犬疫苗案中，在出现致死事件后，药监局稽查大队长在查明是药品质量问题后，收受贿赂，徇私舞弊，大事化了。

　　问题企业和假药贩子为何铤而走险

　　首先是败露的风险小，敢干

　　几乎所有人把狂犬疫苗制假的根由归结为暴利驱使。其实此言差矣。利益驱使是个死东西，外国人就没有利益驱使了吗?人家怎么就没有造假疫苗?抢银行更暴利，为什么抢的人很少?因为关键是风险评估。

　　对于制售假药的企业和个人来说，最大的风险在于有人用了假疫苗之后，没有效果致死，然后家属追查，顺藤摸瓜真相败露。但这是个小概率的事情。首先只有被狂犬病发作的猫狗咬了才可能感染，被普通猫狗咬了不会感染，所以尽管被猫狗咬后人们都要去打疫苗，但是大部分其实没事;其二，即便被狂犬病发作的猫狗咬了，且没有采取任何预防措施，也只有30%-70%的人发病;其三，即便发病了，也不是所有的人都会追查疫苗质量，或者能追查成功，比如河南女孩岳晨琳，打了4针疫苗，还是发病了，家属也没有去追查是不是疫苗的问题。所以即便1万人份问题疫苗注射出去，这接受注射的1万人中大多数本来不注射也没事，有一些真的受害了，也未必会追查或追查成功，追查成功也可能处分不力。事实上，前述延申、金港安迪、福尔三家企业几十万人份问题疫苗注射出去，也没有因药品事故败露，而是由于一次举报牵出来。

　　其次是监管虚弱，能干

　　想干、敢干，还能得有机会干才能干成，苍蝇只能叮有缝的蛋。前述各种有关部门的失职失察，正是给不法分子提供了做坏事的机会。

　　这样的害人之物，竟然还有人在制售，并且屡查不绝，到底是为什么?